ဆေးဝါးအမျိုးအစား HPMC ၏အခြေခံဂုဏ်သတ္တိများကိုနိဒါန်း

1 ။ HPMC ၏အခြေခံဂုဏ်သတ္တိများ
Hypromellleose, အင်္ဂလိပ်အမည် HydroxyPropyl MetylCellLullose, Alias ​​HPMc ။ ၎င်း၏မော်လီကျူးဖော်မြူလာသည် C8H15O8 - (C10HL8O6) N-c8hl5o8 ဖြစ်ပြီးမော်လီကျူးအလေးချိန်မှာ 86000 ဖြစ်သည်။ ဤထုတ်ကုန်သည် cellulose ၏ polyhydroxypropll ၏ polyhydroxypropll ၏အစိတ်အပိုင်း၏အစိတ်အပိုင်းတစ်ခုဖြစ်သည့် semi-sdthetetic ပစ္စည်းဖြစ်သည်။ ၎င်းကိုနည်းလမ်းနှစ်မျိုးဖြင့်ပြုလုပ်နိုင်သည်။ တစ်ခုမှာသင့်လျော်သော methyl cellulose ကို Noo နှင့်ကုသသည်။ ထို့နောက်အပူချိန်နှင့်ဖိအားအောက်တွင် propylene အောက်ဆိုဒ်ဖြင့်တုံ့ပြန်ခဲ့သည်။ ပုံစံသည် anhydrogrosose လက်စွပ်နှင့်ချိတ်ဆက်ထားပြီးစံပြအဆင့်သို့ရောက်နိုင်သည်။ အခြားတစ်ခုမှာဝါဂွမ်းလှံသို့မဟုတ်သစ်သားပျော့ဖတ်ဖိုင်ဘာကို caustic soda နှင့်အတူကုသရန်နှင့်၎င်းကိုရယူရန် Methyl chloride နှင့် propylene odide ဆက်နွယ်မှုကိုရယူရန်ဆိုလျှင်၎င်းအားရယူရန်ဆိုဒ်များနှင့်ဓာတ်ပြုစုပါ။ HPMC သည်သဘာဝအပင်များ cellulose အမျိုးအစားများဖြစ်ပြီး၎င်းသည်အလွန်ကောင်းမွန်သောဆေးဝါးဗေဒကျပန်းဖြစ်သည်။ လက်ရှိအချိန်တွင်၎င်းသည်အိမ်နှင့်ပြည်ပတွင်ကျယ်ကျယ်ပြန့်ပြန့်အသုံးပြုသည်။

ဤထုတ်ကုန်သည်အဖြူရောင်, အဆိပ်မဟုတ်သောနှင့်အရသာမရှိသောအဖြူရောင်နှင့်အဖြူရောင်ဖြစ်သည်။ ၎င်းသည်အလင်းထိတွေ့မှုနှင့်စိုထိုင်းဆအောက်တွင်အတော်လေးတည်ငြိမ်သည်။ ၎င်းသည်အဖြေတစ်ခု၏အပူချိန်ပြောင်းလဲခြင်း၏အပူချိန်ပြောင်းလဲမှုကြောင့်အချို့သောအဖြေကိုရိုးရိုးဆာရောဂါ၏ဖြစ်စဉ်ကိုဖြစ်ပေါ်စေသည်။ ၎င်းသည် 70% အရက်သို့မဟုတ် dimethyl ketone တွင်အလွန်ပျော်ဝင်ပြီးအကြွင်းမဲ့အာဏာအရက်,

Hypromellleose ၏ pH သည် 4.0 မှ 8.0 အကြားရှိသည့်အခါ၎င်းသည်ကောင်းမွန်စွာတည်ငြိမ်မှုရှိပြီး PH သည် 3.0 မှ 11.0 အကြားရှိသည့်အခါ၎င်းသည်တည်ငြိမ်နိုင်သည်။ အပူချိန် 20 ဒီဂရီစင်တီဂရိတ်နှင့်စိုစွတ်စိုထိုင်းသောစိုထိုင်းဆ 80% ရှိသည်ဆိုပါက 10 ရက်ကြာသိမ်းဆည်းထားသည်။ HPMC ၏အစိုဓာတ်ကိုစုပ်ယူနိုင်မှုသည် 6.2% ဖြစ်သည်။

Methoxy နှင့် HydroxyPropyl ၏မွန်မြတ်သောအကြောင်းအရာများကြောင့် hydromellolelose ၏ဖွဲ့စည်းပုံတွင်အမျိုးမျိုးသောထုတ်ကုန်အမျိုးမျိုးပေါ်လာသည်။ သတ်သတ်မှတ်မှတ်အာရုံစူးစိုက်မှုများတွင်အမျိုးမျိုးသောထုတ်ကုန်အမျိုးမျိုးသည်ကွဲပြားခြားနားသောဂုဏ်သတ္တိများနှင့်ကွဲပြားခြားနားသောရည်ရွယ်ချက်များအတွက်အသုံးပြုနိုင်သည်။ အမျိုးမျိုးသောနိုင်ငံများ၏ဆေးဝါးထုတ်လုပ်မှုသည်မတူကွဲပြားသောဆေးဝါးများနှင့်ရောင်းဝယ်မှုအမျိုးမျိုး၏ကွဲပြားခြားနားသောဆေးဝါးများနှင့်အစားထိုးခြင်းအဆင့်အမျိုးမျိုးကိုကိုယ်စားပြုသည်။ United States Primacopoeia တွင်ဘုံအမည်မှာဘုံအမည်မှာဟိုက်ဒရယ်စကား 2208 စသည့်ဟိုက်ဒြိုဒ်မှအကြောင်းအရာနှင့်အမျိုးအစားကိုဖော်ပြရန်ဂဏန်း 4 လုံးထပ်ပေါင်းထည့်ရန်ပထမဂဏန်း 2208 တွင် Methose ၏ခန့်မှန်းခြေရာခိုင်နှုန်းကိုကိုယ်စားပြုသည်။

2 ။ ရေ၌ HPMC ပျော်ဝင်ခြင်းနည်းလမ်း

2.1 ရေပူနည်းလမ်း
Hypromellose သည်ရေပူ၌ပျော်မွေ့ခြင်းမရှိသောကြောင့်၎င်းသည်အစတွင်ရေပူတွင်တစ်ပုံစံတည်းဖြင့်သုတ်သင်နိုင်ပြီးအအေးမိနိုင်သည်။ ပုံမှန်နည်းလမ်းနှစ်ခုကိုအောက်ပါအတိုင်းဖော်ပြထားသည်။
(1) လိုအပ်သောရေပူရေပမာဏကိုကွန်တိန်နာထဲသို့ထည့်ပါ။ ဤထုတ်ကုန်ကိုနှေးကွေးနူးညံ့စွာနှိုးဆော်ခြင်းဖြင့်ဖြည့်ဆည်းပေးပြီး,
(2) လိုအပ်သောရေပမာဏ၏ 1/3 သို့မဟုတ် 2/3 ကိုကွန်တိန်နာထဲသို့ထည့်ပြီးထုတ်ကုန်ကိုပံ့ပိုးရန်ထုတ်ကုန်ကိုဖြိုခွဲရန် (2) ဒီဂရီစင်တီဂရိတ်တွင်ထည့်သွင်းပါ။

2.2 အမှုန့်ရောစပ်နည်းလမ်း
အမှုန့်အမှုန်များသည်အခြားအမှုန့်များနှင့်တူညီသောသို့မဟုတ်အခြားအမှုန့်ပါဝင်ပစ္စည်းများနှင့်အတူခြောက်သွေ့သောရောနှောခြင်းဖြင့်အပြည့်အဝလူစုခွဲပြီးရေ၌ပျော်ဝင်။ ဤအချိန်တွင် hypromelllelose ကို Agglomeration မပါဘဲဖျက်သိမ်းနိုင်သည်။

3 ။ HPMC ၏အားသာချက်များ

3.1 အအေးမိရေအေးအေးဆေးဆေး
40 ဒီဂရီစင်တီဂရိတ်အထက်ရှိရေပူတွင် 80 ဒီဂရီစင်တီဂရိတ်တွင်ရေအေးတွင်ပျော်ဝင်ပါ။

3.2 ဓာတုဗေဒဝါဒ
Hypromelleleose (HPMC) သည်အိုင်းယန်မဟုတ်သော celluleose တစ်မျိုးဖြစ်သည်။ ၎င်း၏ဖြေရှင်းချက်တွင် ionic charge တွင်မညီမျှသောသိုလှောင်ခြင်းမရှိပါ။ ထို့ကြောင့်, အခြား properies များအတွက်ပြင်ဆင်မှုလုပ်ငန်းစဉ်အတွင်းကမတုံ့ပြန်ကြဘူး။

3.3 တည်ငြိမ်မှု
၎င်းသည်အက်စစ်နှင့်အယ်ကာလီနှင့်အတော်အတန်တည်ငြိမ်သည်။ hypromellose (HPMC) ၏ aqueous ဖြေရှင်းချက်သည်အနာကိုဆန့်ကျင်ရေးအကျိုးသက်ရောက်မှုများနှင့်ရေရှည်သိုလှောင်မှုအတွင်းကောင်းမွန်သောအကောင်းဆုံးထဲတွင်တည်ငြိမ်မှုကိုထိန်းသိမ်းနိုင်သည်။ HPMC ကို အသုံးပြု. HPMC ကိုအသုံးပြုသောဆေးဝါးများသည်ရိုးရာပေါ့ပါးသောအရာများ (ဥပမာ Dextrin, ဓာတ်စင်းစသည်တို့) ကိုအသုံးပြုသူများထက်ပိုမိုကောင်းမွန်သောအရည်အသွေးတည်ငြိမ်မှုရှိသည်။

3.4 ViscoSy Adjustability
ကွဲပြားခြားနားသော HPMC ၏ကွဲပြားခြားနားသော HPMC ၏အနကျအဓိပ်ပါယျကွဲပြားခြားနားသောအချိုးအစားနှင့်အညီရောနှောနိုင်ပါတယ်, ၎င်း၏ inviccosity သည်အချို့သောစည်းမျဉ်းများအရပြောင်းလဲနိုင်ပြီးကောင်းမွန်သော linear ဆက်ဆံရေးရှိနိုင်သည်။

3.5 metabolic inertia

HPMC သည်ခန္ဓာကိုယ်အတွင်း၌စုပ်ယူနိုင်ခြင်းသို့မဟုတ် metabolized မဟုတ်ဘဲအပူမပေးနိုင်ပါ,

3.6 လုံခြုံရေး

HPMC သည်အဆိပ်အတောက်ဖြစ်စေခြင်းနှင့်စိတ်အနှောင့်အယှက်ဖြစ်စေသည့်ပစ္စည်းမဟုတ်ကြောင်းယေဘုယျအားဖြင့်ယုံကြည်သည်။ ကြွက်များအတွက်ပျမ်းမျှသေစေလောက်သောဆေးသည် 5G / ကီလိုဂရမ်ဖြစ်ပြီးကြွက်များအတွက်ပျမ်းမျှသေစေနိုင်သောဆေးသည် 5.2G / ကီလိုဂရမ်ဖြစ်သည်။ နေ့စဉ်ဆေးများသည်လူသားများအတွက်အန္တရာယ်ကင်းသည်။

4 ။ ပြင်ဆင်မှုအတွက် HPMC ၏လျှောက်လွှာ

4.1 ရုပ်ရှင်အပေါ်ယံပိုင်းပစ္စည်းများနှင့်ရုပ်ရှင်ဖွဲ့စည်းခြင်းပစ္စည်းအဖြစ်
Hypromellellose (HPMC) ကိုရိုက်ကူးသည့်တက်ဘလက်များကဲ့သို့သောရိုးရာ coated တက်ဘလက်များနှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင်ဆေးကြောတက်ဘလက်များနှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင် coated တက်ဘလက်များနှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင်ဆေးကြောတက်ဘလက်များနှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါကဆေးကြောသည့်တက်ဘလက်များနှင့်အခြားအရည်အသွေးများ, အစိုဓာတ်ဖြန်းခြင်း, ဤထုတ်ကုန်၏နိမ့်ကျသောအဆင့်အတန်းကိုတက်ဘလက်များနှင့်ဆေးများအတွက်ရေနှင့်အတူပျော်ဝင်သောရုပ်ရှင်နှင့်ဖုံးအုပ်ထားသောပစ္စည်းအဖြစ်အသုံးပြုသည်။ အဆိုပါအာရုံစူးစိုက်မှုများသောအားဖြင့် 2.0% မှ 20% အထိရှိသည်။

4.2 Binder နှင့် Disintegrantly အဖြစ်
ဤထုတ်ကုန်၏နိမ့်ကျသောအဆင့်အတန်းကိုတက်ဘလက်များ, ဆေးများ, အဆိုပါသောက်သုံးသောကွဲပြားခြားနားသောမော်ဒယ်များနှင့်လိုအပ်ချက်နှင့်ကွဲပြားခြားနားသည်။ ယေဘုယျအားဖြင့်ခြောက်သွေ့သော granulation တက်ဘလက်များအတွက် binder ၏သောက်သုံးမှုများသည် 5% နှင့်စိုစွတ်သော granulation တက်ဘလက်များအတွက်ဆေးချေအဖွဲ့၏သောက်သုံးသောပမာဏမှာ 2% ဖြစ်သည်။

4.3 ခေတ္တဆိုင်းငံ့ထားသူအဖြစ်
ဆိုင်းငံ့ထားသည့်ကိုယ်စားလှယ်သည် hydrophilicity နှင့်အတူ viscous gel အရာဝတ်ထုတစ်ခုဖြစ်သည်။ ၎င်းသည်ဆိုင်းငံ့ထားသည့်ကိုယ်စားလှယ်များအနေဖြင့်အသုံးပြုသောအန်ဒိအန်အလှည့်အပြောင်းမြန်နှုန်းကိုနှေးကွေးစေနိုင်သည်။ ဆိုင်းငံ့မှုများဆိုင်းငံ့ထားခြင်းတွင်အေးဂျင့်များဆိုင်းငံ့ထားခြင်းတွင်အရေးပါသောအခန်းကဏ် play မှပါ 0 င်သည်။ HPMC သည်အေးဂျင့်များကိုဆိုင်းငံ့ထားသောအမျိုးမျိုးသောအမျိုးမျိုးသောမျိုးစုံဖြစ်သည်။ ဤထုတ်ကုန်၏မြင့်မားသောဤထုတ်ကုန်အဆင့်ကိုဆိုင်းငံ့ထားသည့်ကိုယ်စားလှယ်အဖြစ်ပြင်ဆင်ထားသည့်ဆိုင်းငံ့ထားသည့်အရည်ပြင်ဆင်မှုအဖြစ်အသုံးပြုသည်။ ၎င်းတွင်ဆိုင်းငံ့မှုအကျိုးသက်ရောက်မှုရှိသည်။ ပြန်လည်ရှင်သန်ရန်လွယ်ကူသည်, နံရံကိုမကပ်ထား, ပုံမှန်သောက်သုံးသောသောက်သုံးသောသည် 0.5% မှ 1.5% အထိရှိသည်။

4.4 blockerer, ရေရှည်တည်တံ့ခိုင်မြဲသောကိုယ်စားလှယ်များနှင့်အထွတ်အထိပ်ဖြစ်စေနိုင်သောအေးဂျင့်အဖြစ်
ဤထုတ်ကုန်၏မြင့်မားသောဤထုတ်ကုန်သည် hydrophilic Gel Matrix ကိုပြင်ဆင်ထားသောဆေးများနှင့်ထိန်းချုပ်ထားသောဆေးပြားများအတွက်ဖြန့်ချိသည့်တက်ဘလက်များနှင့်ထိန်းချုပ်ထားသောတက်ဘလက်များအနေဖြင့်ဖြန့်ကျက်ထားသောတက်ဘလက်များ, ၎င်း၏အသုံးပြုမှုအာရုံစူးစိုက်မှုသည် 10% ~ 80% (w / w) သည်။ အနိမ့်ဆုံးအဆင့်အတန်းများကိုရေရှည်တည်တံ့သောသို့မဟုတ်ထိန်းချုပ်ထားသောကြိုတင်ပြင်ဆင်မှုများအတွက် pore ဖွဲ့စည်းရန်အေးဂျင့်အဖြစ်အသုံးပြုသည်။ ဤတက်ဘလက်အမျိုးအစား၏ကုထုံးဆိုင်ရာအကျိုးသက်ရောက်မှုအတွက်လိုအပ်သောကန ဦး ဆေးပမာဏကိုလျင်မြန်စွာအောင်မြင်နိုင်ပြီး၎င်းအားစဉ်ဆက်မပြတ်လွှတ်ပေးရန်သို့မဟုတ်ထိန်းချုပ်ထားသောသို့မဟုတ်ထိန်းချုပ်ထားသော - ဖြန့်ချိမှုအကျိုးသက်ရောက်မှုကိုဖြန့်ချိနိုင်ပြီးထိရောက်သောသွေးပါဝင်မှုကိုခန္ဓာကိုယ်ထဲတွင်ထိန်းသိမ်းထားသည်။ Hypromellose ရေနှင့်တွေ့ဆုံသည့်အခါဂျယ်လ်အလွှာတစ်ခုဖွဲ့စည်းရန်ရေဓာတ်ဖြစ်သည်။ Matrix တက်ဘလက်မှမူးယစ်ဆေးဝါးဖြန့်ချိမှုယန္တရားသည်အဓိကအားဖြင့် Gel Layer နှင့် Gel Layer ၏တိုက်စားခြင်းတို့ပါဝင်သည်။

4.5 အထူနှင့် colloid အဖြစ် 4.5 အကာအကွယ်ကော်
ဤထုတ်ကုန်ကိုထူသောသူတစ် ဦး အနေဖြင့်အသုံးပြုသောအခါအသုံးပြုသောအာရုံစူးစိုက်မှု 0.45% ~ 1.0% ဖြစ်သည်။ ဤထုတ်ကုန်သည် Hydrophobic ကော်ကိုတိုးမြှင့်နိုင်ပြီးအကာအကွယ် colloid ကိုဖြစ်ပေါ်စေနိုင်သည်။

ဆေးတောင့်များအတွက် 4.6 ဆေးတောင့်ပစ္စည်း
များသောအားဖြင့်ဆေးတောင့်၏ဆေးတောင့်၏ပစ္စည်းသည် Gelatin အပေါ်အခြေခံသည်။ Gelatin Capsule Shell ၏ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်သည်ရိုးရှင်းပါသည်, သို့သော်အစိုဓာတ်နှင့်အောက်စီဂျင်အထိခိုက်မခံဆေးများကိုဆန့်ကျင်။ နိမ့်ကျသောမူးယစ်ဆေးဝါးများကိုဆန့်ကျင်။ ကာကွယ်မှုနည်းပါးသောပြ problems နာများနှင့်ဖြစ်ရပ်အချို့ရှိသည်။ ထို့ကြောင့် Gelatin ဆေးတောင့်ကိုအစားထိုးအဖြစ် hypromellose သည်ဆေးတောင့်များပြင်ဆင်ခြင်းတွင်ဆေးတောင့်များကိုပြင်ဆင်ရာတွင်အသုံးပြုသည်။

4.7 Bioadhesive အဖြစ်
ဇီဝပိုင်နည်းပညာ, ဇီဝပိုင်သောပိုလီမာများနှင့်အတူဇီဝဗေဒဆိုင်ရာ mucosa နှင့်အတူဇီဝဗေဒနှင့် Mucosa တို့အကြားအဆက်အသွယ်နှင့် mucosa တို့အကြားအဆက်အသွယ်မြှင့်တင်ရန်, ၎င်းကိုကျယ်ပြန့်စွာအသုံးပြုသည်။ ၎င်းကိုနှာခေါင်းလိုင်, ပါးစပ် mucosa နှင့်အခြားအစိတ်အပိုင်းများကိုကုသရန်အသုံးပြုသည်။ အစာအိမ်နဲ့အူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာဇီဝစွမ်းအင်နည်းပညာသည်မကြာသေးမီနှစ်များအတွင်းမူးယစ်ဆေးဝါးဖြန့်ဝေမှုစနစ်သစ်ကိုတီထွင်ခဲ့သည်။ ၎င်းသည်အစာအိမ်နဲ့အူလမ်းကြောင်းအတွင်းရှိဆေးဝါးကြိုတင်ပြင်ဆင်မှုများကိုအချိန်ပေးရုံသာမကစုပ်ယူမှုနေရာရှိဆေးနှင့်ဆဲလ်အမြှေးပါးများအကြားအဆက်အသွယ်စွမ်းဆောင်ရည်ကိုပိုမိုကောင်းမွန်စေသည်။

4.8 လိမ်းဂျယ်လ်အဖြစ်
အသားအရေအတွက်ကော်ပြင်ဆင်မှုတစ်ခုအနေဖြင့်ဂျယ်လ်တွင်လုံခြုံမှု, အလှအပ, လွယ်ကူစွာသန့်ရှင်းရေး, ဈေးနှုန်းချိုသာစွာပြင်ဆင်ခြင်း, ဦး တည်ချက်။